Audytor wyrobów in-vitro
About this job
Opis oferty pracy Przeprowadzanie audytów w przedsiębiorstwach w zakresie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz sporządzanie dokumentacji poaudytowej w języku angielskim. Kwalifikacje Wymagania: • dyplom ukończenia studiów wyższych lub technicznych na odpowiednim kierunku. Odpowiednie przedmioty obejmują: medycynę, farmakologię, inżynierię biomedyczną lub bioinżynierię, mikrobiologię, biotechnologię, biochemię, technologię medyczną, inżynierię mechaniczną, inżynierię elektroniczną • co najmniej cztery lata doświadczenia zawodowego w służbie zdrowia, z czego co najmniej dwa lata w zarządzaniu jakością. (Oczekuje się, że przynajmniej część tego doświadczenia będzie dotyczyła wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro) • znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodne wykonywanie obowiązków (min. B2) • ważne prawo jazdy niezbędne do wykonywania swojej pracy • gotowość do odbywania częstych podróży służbowych Mile widziane doświadczenie w poniższych obszarach: • zarządzanie jakością / inżynieria jakości w branży diagnostyki in vitro lub u jej dostawców • stanowiska związane z produkcją w branży diagnostyki in vitro - takie jak kierownicy produkcji, kierownicy ds. kontroli jakości lub stanowiska badawczo-rozwojowe odpowiedzialne za projektowanie lub walidację • doświadczenie w zarządzaniu jakością w laboratoriach, szpitalach i innych ośrodkach przeprowadzających testy IVD • badania akademickie lub komercyjne badania i rozwój, w środowisku o kontrolowanej jakości, obejmujące technologie istotne dla IVD (np. ELISA, PCR, cytometria przepływowa, barwienie komórek, mikroskopia komórkowa) Oferujemy: • zatrudnienie na pełny etat (umowa o pracę) w strukturze stabilnej, międzynarodowej firmy będącej liderem na rynku światowym • praca odbywa się w terenie, więc możesz ją wykonywać mieszkając w dowolnym miejscu w Polsce • niezbędne narzędzia pracy (w tym samochód służbowy do wykorzystywania również w celach prywatnych) • atrakcyjne warunki zatrudnienia (rozbudowany pakiet socjalny z możliwością wyboru benefitów, prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie na życie, kursy on-line języków obcych, program rekomendacji pracowników) • pełne przeszkolenie oraz możliwość podnoszenia kwalifikacji zawodowych • przyjazną atmosferę pracy Dodatkowe informacje Działając na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 14 czerwca 2024 r. o ochronie sygnalistów (Dz. U. z 2024 r. poz. 928) informujemy, że w SGS Polska Sp. z o.o. oraz w SGS Global Business Services Europe Sp. z o.o. obowiązuje Procedura zgłoszeń wewnętrznych. Procedura zgłoszeń wewnętrznych jest dostępna na stronie internetowej pod poniższym linkiem: Procedura zgłoszeń wewnętrznych | SGS Poland Opis firmy SGS jest światowym liderem w dziedzinie badań, inspekcji i certyfikacji. Działamy w sieci ponad 2500 laboratoriów i biur w 115 krajach, wspieranych przez zespół 99 500 oddanych swojej pracy profesjonalistów. Posiadamy ponad 145 lat doświadczenia w dostarczaniu doskonałych usług – łączymy dokładność i precyzję, które charakteryzują szwajcarskie firmy, by pomagać organizacjom w osiąganiu najwyższych standardów jakości, zgodności i zrównoważonego rozwoju. Nasze hasło – when you need to be sure – to obietnica podkreślająca nasze przywiązanie do zaufania, rzetelności i niezawodności, które umożliwiają firmom rozwijanie się z pewnością siebie. Z dumą dostarczamy nasze eksperckie usługi jako SGS, wspomagani przez inne nasze zaufane i ściśle wyspecjalizowane marki, takie jak Brightsight, Bluesign, Maine Pointe oraz Nutrasource. SGS jest firmą notowaną na Szwajcarskiej Giełdzie Papierów Wartościowych oznaczoną symbolem SGSN (ISIN CH0002497458, Reuters SGSN.S, Bloomberg SGSN:SW).