Leiter der Herstellung (m/w/d)

About this job

Ihre Aufgaben • Leitung der Herstellung gemali § 12 Abs. 1 AMWHV • Verantwortung für die Organisation und Überwachung der Abteilung Herstellung sowie für die Validierung der Herstellungs- und Reinigungsprozesse • Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards (GMP) und der regulatorischen Anforderungen der Herstellung • Aufklärung von Abweichungen in der Herstellung inkl. des Betriebs eines Systems zur Fehlervermeidung • Vorbereitung von Inspektionen durch lokale und (inter-) nationale Behörde, gemeinsam mit den verantwortlichen GMP-Abteilungen • Enge Zusammenarbeit mit der Leitung der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, der QP und dem Engineering-Team • Budgetverantwortung und enge Zusammenarbeit mit dem Controlling zur Überwachung der finanziellen Ressourcen • Fachliche und disziplinarische Personalverantwortung für etwa 20 Mitarbeiter • Verantwortung für die Personalentwicklung, Durchführung von Vorstellungsgesprächen und Exitinterviews Ihr Profil • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, o.ä. Fachrichtungen mit zellbiologischen Kenntnissen • Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld • Fundiertes Wissen über GMP-Richtlinien und regulatorische Anforderungen im pharmazeutischen Bereich, Annex 1 Voraussetzung, Annex 4 (GMP für ATMP) wünschenswert • Kenntnisse in der Projektarbeit sind von Vorteil • Erfahrungen mit z.B. FDA sind von Vorteil • Mehrjährige Erfahrung in der Mitarbeiterführung und -entwicklung • Fundierte betriebswirtschaftliche und technische Kenntnisse • Sehr gute Deutschkenntnisse (Sprachniveau C1) und fließende Englischkenntnisse • Ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Entscheidungsfreude sowie eine analytische Denkweise • Ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten • Fähigkeit, komplexe Prozesse effizient zu steuern und kontinuierlich zu verbessern Warum wir? • Kollegiales Team und offene Kommunikation • Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen • Strukturierte Einarbeitung • Familienfreundliche Betriebskultur • Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12 Eingruppierung Die Eingruppierung erfolgt gemäß Betriebsvereinbarung.