Quality Control Specialist

Over deze vacature

OBIECTIVUL POSTULUI Efectuarea analizelor fizico-chimice  în vederea verificarii calităţii produselor, cu respectarea principiilor GMP, a Sistemulului de Sănătate şi Securitate a Muncii şi de Management al Mediului, a prevederilor legale si a standardelor corporative privind medicamentele.   RESPONSABILITĂŢI SPECIFICE ·       Efectuarea analizelor si testelor fizico-chimice pentru produse finitefolosind tehnici instrumentale si noninstrumentale, in acord cu specificatiile tehnice , procedurile si instructiunile de lucru in vigoare. ·       Efectuarea analizelor fizico-chimice realizate in cadrul controlului cefalosporinelor. ·       Introducerea datelor primare, a rezultatelor obtinute si a echipamentelor utilizate (acolo unde este cazul) in sistemul informatic LIMS ·       Introducerea datelor primare in formulele  de calcul prevazute de specificatii si efectuarea calculelor ·       Interpretarea rezultatelor in acord cu specificatiile in vigoare ·       Inlocuieste Seful de Laborator Fizico-Chimic din cadrul departamentului Laborator European in absenta acestuia ·       Elaborare IL/PSO; ·       Verificare echipamente si Introducere verificare in LIMS ·       Angajatul va îndeplini la solicitarea managerului și alte sarcini de lucru în cadrul tipului de sarcini agreate. • Indeplineste alte activitati conexe, atribuite de superiorul direct si / sau prin decizia companiei; • Efectuare crosschek si intocmire BA/RA pentru produse finite • Respecta procedurile de colectare si predare a deseurilor generate de laboratorul de analize fizico-chimice CERINTELE POSTULUI: • undefined ·     Studii:  • Studii universitare (Facultatea de  chimie, inginerie chimica sau farmacie) • 1 an de experienţă in controlul medicamentului ·     Experienta si cunostinte:  • Orientare catre obiective • Sprijin pentru dezvoltare • Leadership • Încurajarea inovaţiei şi schimbării   • Construirea relatiilor interumane • Planificare si organizare,control managerial si delegare ·     Competente si abilitati:  • Cunoaşterea  activitatii din laboratorul de analize fizico-chimice • Cunostinte referitoare la analizele  instrumentale: spectrometrie UV-VIS, AAS, IR, GC, HPLC Cunostiinte referitoare la analizele noninstrumentale