Quality Manager (m/w/d)
About this job
IHRE AUFGABEN • Aktualisierung, Überwachung & Lenkung der Dokumente des Qualitätsmanagementsystems gemäß nationaler und internationaler Anforderungen nach MPDG, MDR 2017/745 EU, EN ISO 13485 sowie der FDA-Anforderungen nach 21 CFR Part 820 • Erstellung, Umsetzung und Weiterentwicklung von SOPs und Arbeitsanweisungen zur Qualitätssicherung • Vorbereitung, Begleitung sowie Nachbereitung von Behördeninspektionen und Zertifizierungs-Audits • Planung, Durchführung und Koordination QMS relevanter Prozesse, z.B. Reklamationsbearbeitung, Non-conforming Products, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, • Sammlung und Analyse QM-relevanter Daten (z.B. Kundenumfragen) im Kontext der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS) • Planung, Koordination & Durchführung von Internen Audits und Lieferantenaudits • Planung, Koordination & Durchführung von QM-relevanten Schulungen • Endproduktfreigabe • Koordination von Lieferantenqualifzierungen und Lieferantenbewertungen • Überprüfung und Freigabe von QM-relevanten Marketinginhalten IHR PROFIL • Einem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen / (medizin-) technischen Studium oder vergleichbaren Abschluss, möglichst mit Erfahrung im Bereich QM, insbesondere nach EN ISO 13485 • Vorkenntnisse im Bereich der Medizintechnik von Vorteil • Erfahrung im Umgang mit gängigen ERP-Systemen, DMS-Systemen und LMS-Systemen von Vorteil • Ihre Arbeitsweise ist äußerst gewissenhaft und zuverlässig • Eine "Hands-on" Mentalität zeichnet Sie aus und Sie packen gerne an • Sie verfügen über vertiefte MS-Office Kenntnisse • Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Hohem Maß an Eigeninitiative, Selbständigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsfähigkeit • Hohe Verlässlichkeit, Belastbarkeit, Teamfähigkeit und Loyalität sind für Sie selbstverständlich • Freundliches und verbindliches Auftreten mit guter Kommunikation WAS WIR BIETEN • Großer Gestaltungsspielraum in einem international wachsenden MedTech-Unternehmen • Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem solide finanzierten, inhabergeführten Familienunternehmen • Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, offene Feedback-Kultur • Ein hochmotiviertes, internationales Team mit echter Leidenschaft für seine Produkte und Patienten • Attraktives Vergütungspaket mit variablem Anteil • Betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits und weitere Zusatzleistungen • Regelmäßige Teamevents und ein inspirierendes Arbeitsumfeld